Qu'est-ce que Uromonitor


L’UROMONITOR est un nouveau test basé sur l’ urine avec une sensibilité de 100%, indépendamment du stade et de la grade de la tumeur, et une spécificité de biomarqueur de 97,3% pour le cancer de la vessie non musculaire invasif.
Il peut être utilisé pour détecter le tumeur chez les patients sous surveillance , aidant la cystoscopie et à la cytologie urinaire. Uromonitor® a le marquage CE.

Thèmes de santé


Cancer de la vessie

  • Environ 330 000 personnes sont diagnostiquées chaque année
  • Environ 145 000 patients meurent chaque année
  • Jusqu'à 70% des cas de cancer sont récidives , même après un traitement adéquat
  • La récidive de la tumeur est actuellement détectée par examen endoscopique de la vessie (cystoscopie)
  • Les résultats de la cystoscopie sont parfois trompeurs et la cytologie urinaire a une sensibilité particulièrement faible dans les tumeurs réduits (16%).

Consequences:

  • Environ 1 millions de patients sont sous cesse sous surveillance
  • La surveillance régulière pour détecter les rechutes est obligatoire (pauses de 3 mois à 1 an)
  • Les procédures invasives endoscopiques sans cesse répétées causent de l'inconfort et sont douloureuses pour les patients
  • Le cancer de la vessie a le suivi le plus coûteux de tous les types de cancer (2,6 à 3,7 milliards de dollars américains par an, 169 000 dollars américains par patient)
  • Les urologues ont besoin de méthodes auxiliaires plus sensibles afin de fournir des évaluations précises

Solution

Une solution Fiable et Pratique NON INVASIVE, basée sur un nouveau test d'urine breveté par FGFR3 et les mutations du promoteur TERT , qui s'est révélée hautement sensible et SPÉCIFIQUE dans la détection de récidive du cancer de la vessie. Ce test peut réalisé comme complément de la cystoscopie, peut réduire l'inconfort associé aux patients et améliorer leur qualité de vie, en plus de réduire l'impact économique d'une surveillance étendue. Des études ont montré qu'Uromonitor réduit les coûts médicaux à 50%.

Caractéristiques du Teste


Non invasif

Basé sur une simple analyse de l’urine, en évitant les cystoscopies

Ultrasensible

Capable de détecter 7 molécules anormales dans 1000 normales

Propriétaire

Ce test est couvert par un registre des brevets du PCT qui protège la méthode, la composition et les sondes utilisées

Validité éprouvée sur des études cliniques

Des études sur plus de 400 échantillons de patients éligibles à la surveillance du cancer de la vessie ont montré que les biomarqueurs étaient hautement sensibles et spécifiques (sensibilité> 97,3% et spécificité à 100%)

Facile, sans besoin d'équipement spécifique

Un kit de filtration d'urine est fourni gratuitement et les filtres sont expédiés à température ambiante au laboratoire de l’Uromonitor où le test est réalisé et les résultats sont livrés dans les 5 jours ouvrables.

Procédure du Teste Uromonitor


Investigation

Le test a été développé par des investigateurs d'IPATIMUP, un centre renommé de recherche sur le cancer (www.ipatimup.pt) à Porto, Portugal.

L'équipe de recherche d'Uromonitor se spécialise dans les biomarqueurs en biologie du cancer et en génétique moléculaire.

Études cliniques

Le test Uromonitor a été validé avec des échantillons cliniques de clients atteints du cancer de la vessie, suivis de l'Institut portugais d'oncologie.
Une étude de cas a impliqué le plus grande spécialiste du domaine, le Dr Fred Witjes, est actuellement en cours au Centre international de référence en urologie (Centre médical de Mijmegen, Université de Radboud - Pays-Bas)

Équipe

Le test est effectué par des personnes hautement qualifiées qui ont participé aux tests Uromonitor durant les phases de développement et de validation, assurant ainsi l'expérience accumulée afin d'obtenir les meilleurs résultats.

Tous les aspects de la relation avec les clients sont gérés par une équipe agile et d'experts du support client.

Installations de laboratoire

Les installations du dernier laboratoire Uromonitor à Ipatimup et i3S sont utilisées pour réaliser le test, en respectant toutes les normes de qualité du laboratoire.

Avantages d'Uromonitor


Patients ou individus en risque

Pour les patients sous surveillance pour un cancer de la vessie, qui expriment le besoin de méthodes de détection moins invasives, Uromonitor offre un test complètement non invasif qui est effectué sur un échantillon d'urine.

Urologues

Pour les urologues qui ont besoin de tests auxiliaires plus fiables pour surveiller la récidive du cancer de la vessie, Uromonitor propose un test de diagnostic in vitro avec une spécificité d'environ 100% pour le cancer de la vessie et une sensibilité élevée indépendamment de la tumeur (contrairement à la cytologie).