Qué es el Uromonitor


El UROMONITOR es un nuevo examen a base de orina con 100% de sensibilidad, independientemente de la etapa y grado del tumor, y un biomarcador de especificidad de 97,3% para el cáncer de vejiga invasivo no muscular.
Se puede usar para detectar tumores en pacientes bajo vigilancia, es también un complementario de cistoscopias y citologías urinarias. Uromonitor® tiene el marcado CE.

Problemas de salud


Cáncer de vejiga

  • Aproximadamente 330,000 personas son diagnosticadas cada año
  • Cerca de 145,000 pacientes mueren cada año
  • Hasta 70% de los casos de cáncer regresa, incluso después de un tratamiento adecuado
  • La recurrencia tumoral se detecta actualmente mediante exámenes endoscópicos de la vejiga (cistoscopia)
  • Los hallazgos de la cistoscopia a veces son equívocos y la citología de orina complementaria tiene una sensibilidad particularmente baja en los tumores de bajo grado (16%)

Consecuencias:

  • Cerca de 1 millón de pacientes están permanentemente bajo monitorizacíon
  • La vigilancia regular para detectar la recurrencia es obligatoria (3 meses a intervalos anuales)
  • Los procedimientos endoscópicos invasivos repetidos causan molestias y son dolorosos para los pacientes
  • El cáncer de vejiga tiene el seguimiento más caro de todos los tipos de cáncer (2.6 a 3.7 mil millones USD por año, 169,000 USD por paciente)
  • Los urólogos necesitan métodos auxiliares más sensibles para proporcionar una evaluación precisa

Solución

Una solución confiable y conveniente NO INVASIVA, basada en una nueva prueba de orina patentada para las mutaciones del promotor FGFR3 y Tert, que ha demostrado ser altamente sensible y ESPECÍFICA en detectar la recurrencia del cáncer de vejiga. Esta prueba se puede realizar como forma complementaria a la cistoscopia, reducir la incomodidad asociada a los pacientes y mejorar su calidad de vida, además de reducir el impacto económico de un monitorizacíon exhaustivo. Los estúdios han demostrado que el Uromonitor reduce los costes médicos en un 50%.

Características del examen


No invasivo

Basado en un análisis de orina simple que evita las cistoscopias recurrentes

Ultrasensible

Capaz de detectar desde 7 moléculas anormales por 1000 normales 

Patentado

El examen está cubierto por una solicitud de patente PCT de ámbito internacional que protege el método, las composiciones y las sondas utilizadas.

Validado por estúdios clínicos

Estúdios en más de 400 muestras de pacientes elegibles bajo monitorizacíon para indicios de cáncer de vejiga, los biomarcadores han demostrado ser altamente sensibles y específicos (> 97,3% de sensibilidad y 100% de especificidad)

Fácil, sin necesidad de equipo específico

Un kit de filtración de orina está disponible gratuitamente y los filtros son enviados a temperatura ambiente al Laboratorio Uromonitor donde se ejecuta el examen y los resultados se entregan en 5 días hábiles.

Proceso de Trabajo del Examen Uromonitor


Investigación

El examen fue desarrollado por investigadores de IPATIMUP, un reconocido centro de investigación del cáncer (www.ipatimup.pt) en Oporto, Portugal.

El equipo de investigadores del Uromonitor es experto en biomarcadores en el campo de la biología molecular y la genética molecular.

Estúdios clínicos

El examen del Uromonitor se validó con muestras clínicas de pacientes con cáncer de vejiga dándole seguimiento en el Instituto Portugués de Oncología.
Un estudio de exposición que involucra al experto líder en el campo el Dr. Fred Witjes se encuentra actualmente en un centro de referencia internacional en Urología (Universidad Radboud Centro Médico Nijmegen - Países Bajos).

Equipo

El examen es ejecutado por personal altamente calificado que ha participado en la ejecución del examen Uromonitor a lo largo de las fases de desarrollo y validación, asegurando así la experiencia acumulada para lograr los mejores resultados.

Todos los aspectos de las relaciones con los clientes son manejados por un equipo expedito de expertos en logística y atención al cliente.

Instalaciones del Laboratorio

Las instalaciones del Laboratorio Uromonitor de última generación en Ipatimup e i3S son utilizadas para ejecutar el examen, de acuerdo con todos los estándares de calidad de laboratorio.

Beneficios del Uromonitor


Pacientes o individuos en riesgo

Para pacientes sometidos a vigilancia del cáncer de vejiga, que expresan la necesidad de métodos de detección menos invasivos, el Uromonitor ofrece un examen totalmente no invasivo que es ejecutado en una muestra de orina conveniente.

Urólogos

Para los urólogos que necesitan pruebas complementarias más precisas para controlar la recurrencia del cáncer de vejiga, el Uromonitor proporciona una prueba de diagnóstico in vitro con una especificidad cercana al 100% para el cáncer de vejiga y una sensibilidad uniforme independientemente del grado tumoral (al contrario de la citología).